Эриус аннотация

Эриус — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (сироп или капли, таблетки 5 мг и 2,5 мг для рассасывания) лекарства для лечения крапивницы и аллергического ринита у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Эриус. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Эриуса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Эриуса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения крапивницы и аллергического ринита у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.

Эриус — антигистаминный препарат длительного действия, блокатор периферических гистаминовых Н1-рецепторов. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE — опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.

Препарат не оказывает воздействия на ЦНС, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций.

Не вызывает удлинения интервала QT на ЭКГ.

Действие Эриуса начинается в течение 30 мин после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.

Состав

Дезлоратадин + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь Эриус хорошо абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи или одновременное употребление грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина. Не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве (менее 2% с мочой и менее 7% с калом) в неизмененном виде.

Показания

  • аллергический ринит (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);
  • крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 5 мг.

Таблетки для рассасывания 2,5 мг и 5 мг.

Сироп (идеальная детская форма препарата).

Других форм, будь то капли, спрей или мазь, на момент публикации в справочнике не существовало.

Инструкция по применению и дозировка

Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше назначают по 5 мг 1 раз в сутки, независимо от приема пищи, желательно в одно и то же время суток.

Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Детям в возрасте от 1 года до 5 лет назначают по 1.25 мг (2.5 мл сиропа) 1 раз в сутки; детям в возрасте от 6 до 11 лет — по 2.5 мг (5 мл сиропа) 1 раз в сутки; взрослым и подросткам старше 12 лет — по 5 мг (10 мл сиропа) 1 раз в сутки.

Сироп принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Побочное действие

  • утомляемость;
  • сухость во рту;
  • головная боль;
  • головокружение;
  • тахикардия;
  • сердцебиение;
  • анафилаксия;
  • ангионевротический отек;
  • зуд;
  • крапивница;
  • сыпь;
  • тошнота, рвота;
  • диарея;
  • повышение температуры тела;
  • бессонница.

Противопоказания

  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • возраст до 1 года (для сиропа);
  • возраст до 12 лет (для таблеток, покрытых оболочкой);
  • наследственно передаваемые заболевания (непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы/галактозы или недостаточность сахаразы/изомальтазы в организме) в связи с наличием сахарозы и сорбита в составе сиропа;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности не рекомендуется в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения в данный период.

Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому применение Эриуса в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Особые указания

Эффективность и безопасность применения Эриуса в форме сиропа у детей в возрасте до 1 года не установлена.

В большинстве случаев ринит у детей в возрасте до 2 лет имеет инфекционную природу. Исследований эффективности Эриуса при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.

Дифференциальный диагноз между аллергическим ринитом и ринитом иного происхождения у детей в возрасте до 2 лет представляет определенные трудности. При проведении дифференциального диагноза следует обратить внимание на наличие или отсутствие очагов инфекции или структурных аномалий верхних отделов дыхательных путей, провести тщательный сбор анамнеза, обследование, а также соответствующие лабораторные исследования и кожные тесты.

Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами

В рекомендованной дозе Эриус не влияет на способность к вождению транспортных средств или управлению механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Эриус не усиливает действия этанола (алкоголя) на ЦНС.

Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено.

Аналоги лекарственного препарата Эриус

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Дезлоратадин;
  • Дезлоратадин Тева;
  • Дезлоратадина гемисульфат;
  • Лордестин.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Таблетки, покрытые оболочкой.
Активное вещество: дезлоратадин 5 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк.
Оболочка таблетки содержит: карнаубский воск, белый воск, голубое и прозрачное пленочное покрытие, содержащее лактозы моногидрат, гипромеллозу, титана диоксид, макрогол, лак алюминиевый голубой FD&C №2 (индигокармин, Е132).

Сироп.
Активное вещество: в 1 мл сиропа содержится 0,5 мг дезлоратадина (микронизированного).
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитол (жидкий, не кристаллизующийся), лимонная кислота (безводная), натрия цитрата дигидрат, натрия бензоат, динатрия эдетат, сахароза, ароматизатор №15864, краситель желтый №6 (Е110), вода очищенная.

Описание
Таблетки, покрытые оболочкой. Круглые двояковыпуклые таблетки голубого цвета. С одной стороны таблетки нанесен торговый знак фирмы Шеринг-Плау в виде стилизованных букв SP.
Сироп. Прозрачная жидкость оранжевого цвета.

Код АТХ: R06AX27.

Фармакодинамика.
Антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе — высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов (RANTES), продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE-опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.
Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций. Не вызывает удлинения интервала QT на ЭКГ.
Действие Эриуса начинается в течение 30 мин после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.

Фармакокинетика.
Дезлоратадин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Определяется в плазме крови через 30 минут после приема внутрь. Максимальная концентрация достигается в среднем через 3 часа после приема. Не проникает через ГЭБ. Связь с белками плазмы составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки клинически значимой кумуляции препарата не отмечается. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина при применении в дозе 7,5 мг 1 раз в день. Дезлоратадин не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (

действующее вещество: дезлоратадин; 1 мл сиропа содержит 0,5 мг дезлоратадина; вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитол жидкий, кислота лимонная, натрия цитрата дигидрат, динатрия эдетат, натрия бензоат, сахароза, отдушка (№ 15864), краситель желтый № 6 (Е 110), вода очищенная.

Дезлоратадин является селективным блокатором периферических гистаминовых Hi-рецепторов, который не оказывает седативного эффекта. Дезлоратадин — первичный активный метаболит лоратадина. В доклинических исследованиях дезлоратадина и лоратадина качественных или количественных расхождений токсичности двух препаратов в сравнимых дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не обнаружено.

После перорального приема Эриус® селективно блокирует периферические Hi-гистаминовые рецепторы и не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Многочисленные исследования показали, что, кроме антигистаминной активности, Эриус® оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие. Установлено, что Эриус® угнетает каскад различных реакций, лежащих в основе развития аллергического воспаления, а именно:

• выделение провоспалительных цитокинов, включая ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13;

• выделение провоспалительных хемокинов, таких как RANTES;

• продукцию супероксидного аниона активированными полиморфноядерными нейтрофилами;

• адгезию и хемотаксис эозинофилов;

• экспрессию молекул адгезии, таких как Р-селектин;

• IgE-зависимое выделение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4;

• острый аллергический бронхоспазм в исследованиях на животных.

Безопасность применения препарата Эриус® у детей была продемонстрирована в 3 клинических исследованиях. Препарат назначался детям в возрасте 6 мес. — 11 лет, которым было необходимо проведение антигистаминной терапии, в суточной дозе 1 мг (возрастная группа 6-11 мес.), 1,25 мг (возрастная группа 1-5 лет) или 2,5 мг (6-11 лет). Лечение переносилось хорошо, что было подтверждено результатами клинических лабораторных исследований, состоянием жизненно важных функций организма и данными ЭКГ (включая длину интервала QT).

При клинических исследованиях ежедневное применение препарата Эриус® в дозе не более 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось достоверно клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании

применения препарата Эриус в дозе 45 мг/сут (в 9 раз выше терапевтической дозы) в течение 1& дней не наблюдали удлинения интервала QT.

Эриус® не проникает через гематоэнцефалический барьер. При применении рекомендуемой дозы 5 мг частота сонливости не превышала таковую в группе плацебо. В ходе клинических исследований Эриус® не влиял на психомоторную функцию при приеме дозы не более 7,5 мг. Фармакокинетика. Дезлоратадин начинает определяться в плазме в течение 30 мин после приема. Максимальная концентрация дезлоратадина в плазме достигается в среднем через 3 ч, период полувыведения составляет в среднем 27 ч. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его периоду полувыведения (приблизительно 27 ч) и кратности применения (один раз в сутки). Биодоступность дезлоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг.

Дезлоратадин умеренно (83-87 %) связывается с бе

чески ЗНаЧИМОЙ КумуЛЯЦИИ препарата Не обнаружено.

При проведении перекрестных сравнительных была

выявлена биоэквивалентность препарата в форме таблеток и сиропа.

Дезлоратадин эффективно преобразуется в активный метаболит 3-гидрокси-дезлоратадин, а затем глюкуронизируется. Ферменты, обусловливающие метаболизм дезлоратадина, еще не установлены, и поэтому нельзя полностью исключить вероятность взаимодействия с другими лекарственными препаратами. Результаты проведенных исследований in vivo и in vitro показали, что дезлоратадин не угнетает CYP3A4 или CYP2D6.

У части населения преобразование дезлоратадина в 3-гидрокси-дезлоратадин явно замедляется вследствие еще невыясненного фенотипического полиморфизма в обмене веществ. Приблизительно у 2 % кавказцев и более чем у 20 % чернокожих пациентов обнаружено следующее соотношение AUC: DL/3-OH-DL >10 (норма: 12 лет): 10,0 мл сиропа (5,0 мг дезлоратадина) один раз в сутки.

Терапию интермиттирующего аллергического ринита (симптомы менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) необходимо проводить с учетом данных анамнеза, прекратить после исчезновения симптомов и возобновить после повторного их появления. При персистирующем аллергическом рините (симптомы более 4 дней в неделю или более 4 недель) необходимо продолжать лечение на протяжении всего периода контакта с аллергеном.

* Обращаем внимание, что мерная ложечка предназначена для отмеривания 2,5 мл или 5 мл сиропа, т.е. для дозирования детям в возрасте от 1 года. Детям младше 1 года для отмеривания дозы в 2 мл можно применять пластиковый разовый шприц без иглы на 2 мл.

Если Вы забыли принять препарат своевременно, примите пропущенную дозу как можнсГ быстрее. Затем продолжайте прием Эриус® в обычное время. Принимать двойную дозу Эриус® для компенсации пропущенной дозы не следует.

Дополнительная информация относительно особых групп пациентов

Безопасность и эффективность применения препарата Эриус® у пациентов пожилого возраста не установлена.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью Эриус® следует применять с осторожностью. Пациенты с нарушением функции печени Данные по применению Эриуса® у пациентов с нарушением

В . ходе клинических исследований при применении преш :иям к

применению, включая аллергический ринит и хроническую ИДИОШ’ШЧёСКую КрШтницу, в рекомендуемой дозе 5 мг/сут частота нежелательных явлений была на 3 % выше, чем в группе плацебо. Наиболее частыми (по сравнению с плацебо) нежелательными явлениями были повышенная утомляемость (1,2 %), сухость во рту (0,8 %), головная боль (0,6 %).

Во время клинических испытаний Эриуса® у детей в возрасте от 2-11 лет количество случаев побочных реакций было одинаковым как в группе применения сиропа Эриус®, так и в группе плацебо.

У детей в возрасте 6-23 мес. наиболее частыми (по сравнению с плацебо) нежелательными явлениями были диарея (3,7 %), озноб (2,3 %) и бессонница (2,3 %).

При применении препарата могут отмечаться побочные эффекты, встречающиеся с различной частотой: очень часто(>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000)

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *