Зиртек — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:
Таблетки, покрытые оболочкой: П № 014186/01;
Капли для приема внутрь: П № 011930/01

Торговое название: Зиртек ®

Международное непатентованное название: Цетиризин

Химическое название: 2-(2-(4-(п-хлоро-альфа-фенилбензил)-1-пиперазин-ил)этокси)-уксусная кислота (в виде дигидрохлорида)

Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой; Капли для приема внутрь

Состав

Таблетки : активное вещество — цетиризина дигидрохлорид 10 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол (полиэтиленгликоль)-400.

Капли для приема внутрь : активное вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг/мл. Вспомогательные вещества: глицерол, пропиленгликоль, сахаринат натрия, метилпарабензол, пропилпарабензол, ацетат натрия, ледяная уксусная кислота, вода очищенная.

Белые продолговатые таблетки, покрытые оболочкой. Каждая таблетка разделена риской и маркирована с одной стороны Y/Y.

Капли для приема внутрь : Прозрачная бесцветная жидкость с запахом уксусной кислоты.

Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство (Н₁-гистаминовых рецепторов блокатор).

Код АТХ: R06AE07

Конкурентный антагонист гистамина, метаболит гидроксизина, блокирует Н₁-гистаминовые рецепторы. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Влияет на «раннюю» гистаминозависимую стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на «поздней» стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов, стабилизирует мембраны тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снижает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а так же на охлаждение (при Холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения. Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. Начало эффекта после разового приема 10 мг цетиризина — 20 минут (у 50% пациентов) и через 60 минут (у 95% пациентов), продолжается более 24 часов. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3-х суток.

Фармакокинетика. Быстро всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация в сыворотке достигается через 1 час после перорального приема. Пища не влияет на полноту всасывания, но удлиняет процесс всасывания на 1 час. 93% цетиризина связываются с белками. Фармакокинетические параметры цетиризина имеют линейную зависимость. Объем распределения — 0,5 л/кг. В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов Н₁-гистаминорецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы цитохрома Р450). Не кумулирует. 2/3 препарата выводится в неизмененном виде почками и около 10% — с каловыми массами. Системный клиренс — 53 мл/мин. Период полувыведения составляет 7-10 часов, у детей 6-12 лет — 6 часов, у детей 2-6 лет — 5 часов, 6 месяцев до 2 лет — 3,1 часа. У пожилых больных период полувыведения увеличивается на 50%, системный клиренс — на 40%. Практически не удаляется при гемодиализе. Проникает в грудное молоко.

Показания

Для взрослых и детей от 6 месяцев и старше: лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы; сенной лихорадки (поллиноз); крапивницы, в том числе хронической идиопатической крапивницы, отека Квинке; и других аллергических дерматозов, в том числе атопического дерматита, сопровождающихся зудом и высыпаниями.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или к гидроксизину. Беременность, период лактации. Детский возраст до 6 месяцев.

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность (средней и тяжелой степени выраженности), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза — 10 мг (1 таблетка или 20 капель). Взрослым — 10 мг один 1 раз в день; детям по 5 мг 2 раза в день или 10 мг однократно. Иногда начальная доза 5 мг может быть достаточна для достижения терапевтического эффекта.

Больным с почечной недостаточностью доза уменьшается в зависимости от клиренса креатинина: при клиренсе креатинина 30-49 мл/мин — 5 мг 1 раз в день; при 10-29 мл/мин — 5 мг через день.

Сонливость, головная боль, сухость во рту; редко — головная боль, головокружение, мигрень, диарея, аллергические реакции: ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница.

Передозировка

При приеме препарата однократно в дозе свыше 50 мг могут наблюдаться следующие симптомы: сонливость, беспокойство и повышенная раздражительность, задержка мочи, сухость во рту, запор, мидриаз, тахикардия. При появлении симптомов передозировки прием препарата следует прекратить, необходимо промыть желудок, принять активированный уголь, немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не отмечено фармакокинетического взаимодействия и клинического эффекта при совместном назначении с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом, глипизидом. При совместном назначении с теофиллином в дозе 400 мг 1 раз в день было отмечено снижение клиренса креатинина на 16%. При совместном назначении с макролидами и кетоконазолом не отмечено изменений на ЭКГ.

При использовании в терапевтических дозах не получено данных о взаимодействии с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови 0,5 г/л). Тем не менее, лучше воздержаться от употребления алкоголя во время лечения цетиризином.

При объективной количественной оценке способности к вождению автомобиля и работе с механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при назначении рекомендуемой дозы 10 мг, тем не менее, рекомендуется соблюдать осторожность.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой в блистерах по 7, или 10 таблеток упакованы по одному блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Капли для приема внутрь: По 10 мл или 20 мл раствора во флаконах темного стекла (тип 3), укупоренных полиэтиленовой крышкой, снабженной системой защиты от детей. Флакон снабжен крышкой-капельницей из белого полиэтилена низкой плотности. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Таблетки, покрытые оболочкой: в сухом месте при температуре ниже 25 °С.

Капли для приема внутрь: при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Таблетки, покрытые оболочкой: 5 лет.

Капли для приема внутрь: 5 лет.

Не принимать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Таблетки, покрытые оболочкой: «ЮСБ Фаршим С.А.»,

Промышленная зона Планши, Шмен де Круа Бланш 10,

CH-1630 Булле — Швейцария.

Капли для приема внутрь: «ЮСБ Фарма С.п.А.»,

Виа Пралья 15, I-10044 Пьянецца (Турин) — Италия.

Представительство в РФ / Организация, принимающая претензии

Зиртек от аллергии: описание препарата, оказываемое действие и показания к назначению

Еще в прошлом столетии медики начали бить тревогу относительно стремительно растущего количества аллергических заболеваний.

Причем подобную тенденцию отмечали не только у взрослых, но и у детей даже первого года жизни. В наше время эта статистика продолжает ухудшаться. Поэтому огромное значение имеет подбор соответствующих лекарств, способных быстро и с минимальными нежелательными реакциями справиться с основными симптомами заболевания. Зиртек от аллергии доктора назначают чаще всего.

Это обусловлено несколькими причинами, основными из которых является хорошая изученность основного активного компонента препарата и широкий спектр форм выпуска.

Своими клиническими проявлениями аллергическая реакция любой этиологии «обязана» медиатору гистамину. В норме он содержится в гранулах внутри тучных клеток и базофилов вместе с протеолитическими ферментами. Высвобождение этого биологически активного вещества происходит при образовании комплексов антиген — антитело при попадании аллергена на слизистую оболочку носовой полости, пищеварительного тракта или кожу. Эффекты гистамина и его роль в возникновении аллергических реакций была выявлена еще в середине ХХ века. Тогда же выяснили, что развитие симптоматики заболевания обусловлено контактом этого вещества со специфическими Н-рецепторами на поверхности клеток.

Вполне естественным продолжением клинических исследований было создание лекарств, схожих по химической структуре с гистамином, но не оказывающих негативное влияние на организм человека. По строению они представляют собой растворимые в жирах соединения, содержащие в своей молекуле атомы N (азота), О (кислорода) или С (углерода).

Благодаря этому активные компоненты противоаллергических препаратов связываются с незанятыми гистаминовыми рецепторами клеток, останавливая дальнейшее влияние медиаторов воспаления. По последним данным, не только гистамин обуславливает развитие симптомов аллергической реакции. Сейчас в клиническую практику активно внедряют такие группы препаратов, как антагонисты лейкотриеновых рецепторов, ингибиторы антихемотаксические агенты.

Однако, антигистаминные лекарственные средства, в том числе и Зиртек являются медикаментами первой очереди в терапии подобных заболеваний как у взрослых, так и у детей. Существуют несколько классификаций данной группы медикаментов: по химической структуре, избирательности действия на гистаминовые рецепторы. Но наиболее популярной и распространенной является разделение препаратов на три поколения в зависимости от степени негативного влияния на организм человека.

Так, первое поколение противоаллергических средств характеризовалось выраженным седативным действием из-за их высокой способности влиять на функционирование центральной нервной системы. Известны даже случаев летальных исходов на фоне передозировки лекарствами этой группы. К тому же данные препараты характеризуются малой продолжительностью действия, поэтому необходимо принимать их несколько раз на протяжении дня.

Вместе с тем, их использование имеет и свои плюсы. Благодаря проникновению через гемато-энцефалический барьер они обладают противорвотным действием и применяются при морской болезни. Основной компонент лекарства Зиртек это цетиризина гидрохлорид, относится к антигистаминным средствам второго поколения. Он был впервые синтезирован в 1987 году из гидроксизина — представителя антигистаминных медикаментов первой группы.

Лекарство обладает определенными преимуществами по сравнению с другими противоаллергическими препаратами:

• возможность применения у грудничков с 6 месяцев, это достаточно важно, так как число случаев аллергической реакции у детей раннего возраста очень велико, что связывают еще с внутриутробной сенсибилизацией из-за лечения определенными медикаментами или в результате нерационального питания беременной;
• воздействие не только на гистаминовые, но и серотониновые, допаминовые и адренергические рецепторы, таким образом препарат оказывает разностороннее влияние на развитие воспалительного процесса;
• угнетение высвобождения гистамина из гранул тучных клеток и базофилов;
• торможение активации лейкотриенов, агрегации тромбоцитов и других звеньев патогенеза аллергической реакции;
• способность быстро накапливаться в кожных покровах, поэтому Зиртек является практически единственным антигистаминным средством, применяемым при атопическом дерматите у ребенка;
• расслабление гладкой мускулатуры;
• устранение отечности тканей.

Зиртек от аллергии выпускается швейцарской корпорацией UCB Farchim в форме таблеток, содержащих 10 мг цетиризина гидрохлорида и капель для перорального приема (2 мг/1 каплю) во флаконе объемом 10 или 20 мл. Упаковка с препаратом в обязательном порядке комплектуется инструкцией по применению и маркируется с указанием номера партии и срока хранения.

Средство назначают в следующих случаях:

• симптоматическое лечение аллергического насморка и конъюнктивита;
• атопический дерматит, в настоящее время изучается возможность применения препарата для предотвращения развития кожных проявлений аллергии после получения положительных результатов клинических исследований, проведенных в 13 странах мира;
• крапивница;
• поллиноз;
• отек Квинке;
• контактные и другие аллергические дерматиты.

Специалисты отметили, что применение лекарства Зиртек от аллергии у детей первого и второго года жизни с наследственной предрасположенностью к бронхиальной астме для терапии атопического дерматита уменьшало вероятность развития обструкции нижнего отдела дыхательных путей в два раза.

Эффективное действие препарата Зиртек от аллергии обусловлено особенностями его фармакодинамики, которая также описана в инструкции по применению. После приема лекарства результат уже заметен через 20 минут, максимальная концентрация цетиризина гидрохлорида в крови наступает уже спустя 1 час.

Применение медикамента после еды замедляет наступление эффекта почти в два раза. Через гематоэнцефалический барьер Зиртек проникает в незначительном количестве и в рекомендованных дозах не оказывает снотворной активности.

Метаболизму в печени не подвергается, поэтому допускается взаимодействие цетиризина гидрохлорида с антибиотиками и другими лекарствами, влияющими на работу данного органа. Выведение активного компонента препарата Зиртек от аллергии на 2/3 осуществляется почками в неизменном виде на протяжении

Остальное количество выделяется с калом через желудочно-кишечный тракт. Постоянная концентрация цетиризина в крови достигается на третьи сутки регулярного приема и остается неизменной. Препарат не накапливается в организме, кроме того, его эффективность остается неизменной вне зависимости от продолжительности курса лечения.

Капли от аллергии Зиртек: противопоказания и нежелательные эффекты, особенности дозировки для взрослых пациентов

Как и другие антигистаминные препараты второго поколения, капли от аллергии Зиртек не назначают при повышенной чувствительности к любому компоненту лекарства. Так как цетиризина гидрохлорид является производным гидроксизина, медикаменты на его основе противопоказаны при возможной аллергической реакции на это вещество.

Кроме того, капли от аллергии Зиртек противопоказаны:

• детям до полугода;
• беременным;
• кормящим женщинам, так как цетиризин проникает в грудное молоко.

С учетом особенностей фармакодинамики препарата особая осторожность при подборе дозировки необходима пациентам с тяжелой формой почечной недостаточности.

Капли от аллергии Зиртек крайне редко вызывают побочные реакции, однако пациентов предупреждают, что на фоне лечения возможно появление таких симптомов:

• сонливость, слабость, ощущение постоянной усталости и разбитости, что связано с возможным влиянием на центральную нервную систему;
• сухость во рту и носовой полости из-за влияния на рецепторы слизистой оболочки;
• головная боль, в единичных случаях — мигрени;
• расстройства стула, боли в области живота, тошнота из-за действия на гистаминовые рецепторы пищеварительного тракта;
• аллергические реакции на компоненты капель или таблеток.

В соответствии с международными нормами, Зиртек рекомендуют принимать следующим образом:

Это количество препарата соответствует 10 мг активного ингредиента — цетиризина гидрохлорида. В связи с возможным снотворным действием доктора рекомендуют принимать капли Зиртек перед сном. Также следует воздержаться от работы, требующей активной концентрации внимания, например, вождения.

Зиртек от аллергии для детей: дозировка, аналоги препарата и ориентировочная стоимость

Доктора подчеркивают, что ребенку до 6 лет лекарство следует давать только в форме раствора, так как даже маленькой по размеру таблеткой подавиться достаточно легко.

Капли Зиртек от аллергии для детей применяют так:

• С 6 месяцев до 1 года — 5 капель (что соответствует 2,5 мг цетиризина) в сутки за 1 прием;
• В возрасте года — по 5 капель дважды в день;
• С 2 до 6 лет — дозировка остается прежней, то есть по 5 капель 2 раза в сутки, но допускается прием препарата с профилактической целью по 5 капель лекарства 1 раз в день.

Стоимость препарата Зиртек для детей и взрослых составляет рублей за флакон объемом 10 мл. Цена таблеток колеблется в зависимости от количества пилюль в упаковке от 220 рублей за 7 штук и 430 за 20 штук. Капли от аллергии для детей Зиртек являются не единственным антигистаминным препаратом на основе цетиризина.

В аптеке можно приобрести и другие лекарства с таким же составом:

• Зодак (капли, таблетки и сироп);
• Парлазин (капли и таблетки);
• Цетиризин Гексал (таблетки, капли);
• Цетиринакс (таблетки);
• Цетрин (капли, таблетки и сироп).

Отзывы пациентов говорят о высокой эффективности лекарства Зиртек, общее самочувствие ребенка быстро меняется в лучшую сторону, проходят все симптомы заболевания. Специалисты утверждают, что цетиризин и препараты на его основе вполне безопасны для применения в любом возрасте с условием строгого соблюдения режима дозировки.

Капли против аллергии Зиртек

Инструкция по применению описывает капли от аллергии «Зиртек» в частности, при реакции на глазах, как антиаллергическое средство второго поколения, применяемое для взрослых и детей с 6 месяцев. Zyrtec имеет международное непатентованное название: «Цетиризин». Медикамент отпускается из аптек без рецепта, но несмотря на это, применять его от аллергии на глазах следует исключительно после консультации с врачом, особенно если речь идет о маленьких детях.

Состав и свойства

Фармацевтический препарат, реализуемый в форме капель для перорального приема, состоит из активного компонента — цетиризина гидрохлорида и таких вспомогательных ингредиентов, как:

• вода, прошедшая очистку;
• пропиловый эфир пара-гидроксибензойной кислоты;
• глицерин;
• подсластитель Е954;
• метилпарабензол;
• безводная этановая кислота;
• натриевая соль уксусной кислоты.

«Зиртек» облегчает протекание аллергических болезней, купирует зуд и препятствует нагноению.

Рассматриваемый фармпрепарат уменьшает пропускную способность капиллярных стенок, ликвидирует спазмы и останавливает развитие отека тканевых структур. С помощью «Зиртека» удастся устранить реакцию со стороны дермы на введение гистамина, а также других аллергенов и холода. Терапевтический эффект отмечается уже спустя 23 мин. после принятой дозы и продолжается сутки. После отмены лекарства его действие продолжается еще около 72 часов.

Показания и кому принимать нельзя?

Целесообразно пить капли «Зиртек» лицам, которые столкнулись с сенной лихорадкой, аллергическим дерматозом, в т. ч., синдромом атопической экземы, сопровождающейся высыпанием и зудом. С помощью «Зиртека» удастся побороть крапивницу, а также вылечить аллергический ринит и конъюнктивит, избавив больного от мучительных симптомов в виде постоянного чихания, заложенности носа, слезотечения и постоянно выделяющейся водянистой слизи из носовых пазух.

Ограничениями к использованию пероральных капель от аллергии на глазах являются следующие патологии и состояния:

• сверхчувствительность к составляющим лекарства;
• лактация и беременность;
• полная потеря функции почек;
• детский возраст до полугода.

Крайне осторожно следует использовать лекарство, выступающее в борьбе с аллергией на глазах, лицам преклонного возраста и тем, кому поставили хроническую форму почечной недостаточности. Важно соблюдать осторожность при приеме капель «Зиртек» больным с эпилепсией и имеющим склонность к задержке урины, а также пациентам с предрасположенностью к спазмам.

Рекомендации по использованию

Согласно инструкции, принимать капли «Зиртек» при аллергии на глазах взрослым нужно в дозировке 5 мг 1р/день. На усмотрение врача разрешается повысить дозу до 10 mg за один прием, что соответствует 20 каплям в сутки. Для детей возрастом 6—12 месяцев фармпрепарат назначается в дозировке 5 к. единожды в день, а малышам от 2 до 6 лет— с утра и вечером также по 2,5 мг. Маленьким пациентам до 12 мес. для терапии аллергических реакций рекомендуется использовать «Зиртек» капли в нос. Перед применением лекарства нужно очистить носик ребенка и закапать по 1 к. в каждую ноздрю.

Передозировка

Прием медсредства в повышенной дозе влечет за собой развитие следующих симптомов:

• частый жидкий стул;
• сонливость;
• увеличение ЧСС;
• задержка урины;
• повышенная утомляемость;
• слабость;
• зуд.

Приступать к лечению следует незамедлительно и первое, что нужно сделать — промыть желудок или вызвать рвоту. Далее медики советуют принять активированный угол или иной энтеросорбент, провести симптоматическую и поддерживающую терапию. Антигистаминный медпрепарат Zyrtec специфического антидота не имеет.

Нежелательные эффекты

Противоаллергический препарат «Зиртек» имеет хорошую переносимость, но изредка он может послужить причиной развития отрицательных явлений, в числе которых:

• анафилактический шок;
• боль в висках и затылочной области головы;
• чрезмерная утомляемость, головокружение, нарушения сна;
• судороги расстройства чувствительности, тремор;
• изменение вкусовых предпочтений;
• ухудшение памяти;
• обморок;
• повышенное возбуждение, агрессивность спутанность сознания;
• депрессивное состояние, галлюцинации;
• пересыхание в ротовой полости, подташнивание, понос, болезненный дискомфорт в животе;
• тахикардия;
• увеличение массы тела;
• фарингит, ринит;
• нарушение мочеиспускания;
• крапивница;
• повышение аппетита.

Вернуться к оглавлению

Аналогичные медсредства

Заменить «Зиртек», применяемый для устранения аллергии на глазах, могут следующие фармацевтические средства, обладающие аналогичным принципом воздействия на организм человека:

Замену лечащего средства лучше обговорить с доктором.

• «Цетрин»;
• «Аллертек»;
• «Зодак»;
• «Алераза»;
• «Цетиризинакс»;
• «Зиртек»;
• «Аналергин»;
• «Зинцет»;
• «Парлазин»;
• «Зетринал».

Вернуться к оглавлению

Совместимость

У пациентов, которые используют «Зиртек» от аллергии на глазах, возможно снижение клиренса цетиризина, если сочетать его с Theophyllinum, при этом кинетика последнего остается неизменной. При совместном приеме с макролидами и Ketoconazolum изменения на ЭКГ не выявлялись. Во избежание подавления центральной нервной системпры и лечении аллергии на глазах каплями «Зиртек» следует отказаться от употребления спиртосодержащих напитков.