Реакция организма или нарушение технологии: почему школьникам стало плохо после теста на туберкулез

Проверка Роспотребнадзора, которую ведомство начало после реакции детей на диаскинтест, может продлиться от нескольких месяцев до года. До ее завершения использование препаратов из этой партии приостановлено.

Реклама

Свою проверку уже провел производитель. Специалисты пришли к выводу, что нарушений технологического процесса при производстве не было. И это, кстати, одна из версий, которую уже озвучили фтизиатры на этой неделе. Вторая версия – нарушение условий хранения препарата. Мнения специалистов выслушала корреспондент телеканала «Санкт-Петербург» Виктория Демина.

Диаскинтест — синтетический аналог туберкулина. Того самого препарата, которым ставят известную каждому с пеленок пробу Манту. С прошлого года в Петербурге диагностировать опасную инфекцию туберкулез у детей старше 7 лет по требованию Минздрава стали новым препаратом, современным и более точным. Наш город стал последним в стране, где старую добрую пробу Манту стали делать диаскинтестом, разработанным около 10 лет назад.

ИГОРЬ КРАСИЛЬНИКОВ, доктор биологических наук, заместитель директора ФГУП СПбНИИВС ФМБА России:

В НИИ вакцин и сывороток производят туберкулин, тот самый старый препарат, который по сути сегодня диаскинтест вытесняет. Специалисты НИИ могут только предполагать, что послужило причиной недомогания у петербургских школьников.

Вспоминают про случай в Смоленске, где в 2015 году от сильной аллергической реакции на диаскинтест умерла 6-летняя девочка. Ухудшение состояния петербургских школьников, считают эксперты НИИ, так же может быть аллергической реакцией. Не исключают и нарушение дозировок при введении вещества. Главный фтизиатр города придерживается других версий. Сначала озвучивает: возможны нарушения технологического процесса или правил транспортировки, слишком много пострадавших за один раз. Позже версия меняется.

ГОАР БАЛАСАНЯНЦ, Главный фтизиатра Санкт-Петербурга:

Кандидат медицинских наук, доцент Медицинской академии имени Мечникова Сергей Ануфриев уверен, что диаскинтест – современный и испытанный препарат. Надо проверять конкретную партию. Версия главного фтизиатра кажется ему сомнительной.

СЕРГЕЙ АНУФРИЕВ, кандидат медицинских наук, доцент Медицинской академии имени Мечникова:

Странно слышать о страхе и родителям детей 5 класса той самой 72-й школы Калининского района. Наши продюсеры связались в социальных сетях с одной из мам. На интервью родители не согласились, но твердо заявили: дети не могли испугаться.
Первые результаты дала начатая управлением Роспотребнадзора по Петербургу проверка.

НАТАЛЬЯ ТЕЛЬНОВА, и.о. начальника отдела эпидемиологического надзора Управления Роспотребнадзора по Петербургу:

ДМИТРИЙ КУДЛАЙ, Генеральный директор компании производителя:

Между тем, в сети набирает популярность петиция с требованием к Минздраву ввести другие методы диагностики туберкулеза. Подписалось под ней уже 5 тысяч человек. Вместо проб с введением белков и рентгена, можно исследовать кровь из вены. В частных лабораториях сейчас это стоит от 4 до 6 тысяч рублей.

Проба Манту или диаскинтест. Учёные проверили, что лучше

Как рассказывал Лайф, школьникам больше не будут делать пробу Манту для проверки на туберкулёз. Принят приказ, по которому вместо неё детям с семи лет будут делать диаскинтест.

Один из инициаторов перехода на диаскинтест — г лавный детский фтизиатр страны Валентина Аксёнова. При этом она сама принимала участие в разработке препарата по заказу компании «Генериум», которая сейчас является его производителем. Очевидно, здесь есть конфликт интересов. При этом, по словам экспертов, объёмных исследований, которые бы однозначно доказали, что диаскинтест лучше, нет.

Лайф изучил те сравнительно небольшие научные работы, которые есть по этому вопросу. Из них следует, что свои плюсы и минусы есть как у пробы Манту, так и у диаскинтеста. Какие из них важнее — решайте сами.

Диаскинтест не «увидел» 23% заболевших

В 2011 году сотрудники Астраханской государственной медицинской академии обследовали «100 больных с различными клиническими формами туберкулёза лёгких». Диагноз был точно известен заранее (всем пациентам делали рентген и брали у них анализы). В рамках исследования каждому пациенту делали по два теста: на одной руке — пробу Манту, на другой — диаскинтест.

Диаскинтест показал отрицательный результат у 23 человек из 100 (то есть почти в четверти случаев). Люди были больны туберкулёзом, а тест этого не видел. Проба Манту дала восемь отрицательных результатов из 100. То есть переход на диаскинтест в масштабе страны — это риск эпидемии, ведь тест часто принимает больных за здоровых. По данным Росстата, в 2016 году от туберкулёза умерло 11 тысяч россиян.

Похожее исследование в 2014 году проводили сотрудники Самарского государственного медицинского университета. Они обследовали 100 детей с локальными формами туберкулёза (туберкулёз лимфатических узлов, костей и т.д.). Диагноз был известен заранее. Детям на одной руке делали пробу Манту, на другой — диаскинтест. Диаскинтест не увидел 16 случаев туберкулёза из 100, проба Манту — один случай.

Проба Манту принимает здоровых за больных

Учёные из Красноярского государственного медицинского университета им. В.Ф. Войно-Ясенецкого в 2012 году обследовали 109 студентов. Им также одновременно делали пробу Манту и диаскинтест (на разных руках). При этом им заранее сделали флюорографию — и она показала, что лёгкие у всех в порядке.

Несмотря на это, проба Манту у 83% студентов показала положительный результат (очевидно, ложный в большинстве случаев). Диаскинтест в 15% случаев показал положительный результат. Студентов, у которых были наиболее сильные реакции, причём по обоим тестам, учёные проверили дополнительно — и выявили только один случай активного туберкулёза.

Большинство жалоб на пробу Манту связано с тем, что она показывает туберкулёз, когда у ребёнка всего лишь аллергия. Родителям приходится везти его в туберкулёзный диспансер (где тот может уже действительно подхватить заразу), чтобы он прошёл дополнительное обследование. А Валентина Аксёнова ранее говорила, что проба Манту настолько бесполезна, что это просто «трата денег» для государства.

Проба Манту ошибается после прививок

Также проба Манту ошибается, если у ребёнка есть осложнение после прививки на туберкулёз (она называется БЦЖ, её проводят в первые дни после рождения и в семь лет). Это показало самое первое, клиническое исследование диаскинтеста. В нём принимали участие 150 человек, и среди них было 20 детей с осложнениями после прививки (при этом туберкулёза у них точно не было). Во всех 20 случаях диаскинтест дал правильный отрицательный результат, а проба Манту во всех 20 случаях дала ошибочный положительный результат.

Диаскинтест чаще вызывает воспаление

Диаскинтест чаще вызывает гиперергические (то есть чрезмерные) реакции. Может быть воспаление лимфатических сосудов, образование на коже пузырьков, гнойничков и т.д. Об этом говорится во многих исследованиях, в том числе в работе учёных из Мордовского государственного университета им. Н.П. Огарёва. Они проанализировали «68 историй болезни пациентов с инфильтративной формой туберкулёза».

При диаскинтесте гиперергические реакции были у 33% пациентов, при пробе Манту — у 1,5%.