Дезал
Инструкция по применению:
Цены в интернет-аптеках:
Дезал – противоаллергический препарат, блокатор гистаминовых Н1-рецепторов.
Форма выпуска и состав
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой двояковыпуклой формы, голубого цвета, на одной из сторон нанесена гравировка «LT» (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 1, 2 или 3 блистера);
- раствор для приема внутрь: прозрачная, свободная от посторонних частиц жидкость, без цвета (по 50 мл, 60 мл, 100 мл, 120 мл, 150 мл или 300 мл в стеклянном флаконе темного цвета, в картонной пачке 1 флакон в комплекте со шприцем-дозатором объемом 5 мл или мерной ложкой на 2,5 мл или 5 мл).
В 1 таблетке содержатся:
- действующее вещество: дезлоратадин – 5 мг;
- вспомогательные компоненты: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, тальк;
- состав оболочки: опадрай голубой 03F20404 [титана диоксид (E171), гипромеллоза 6cP, краситель индигокармин алюминиевый лак (E132), макрогол 6000].
В 1 мл раствора содержатся:
- действующее вещество: дезлоратадин – 0,5 мг;
- вспомогательные компоненты: сорбитол, лимонной кислоты моногидрат, гипромеллоза 2910, пропиленгликоль, натрия цитрата дигидрат, динатрия эдетат, ароматизатор «тутти-фрутти», сукралоза.
Показания к применению
Применение Дезала показано для устранения симптомов или их облегчения при крапивнице (кожный зуд, сыпь) и аллергическом рините, сопровождающемся чиханием, зудом в носу, заложенностью носа, зудом неба, ринореей, слезотечением, зудом и покраснением глаз.
Противопоказания
- период беременности;
- грудное вскармливание;
- гиперчувствительность к компонентам препарата.
- таблетки: дети до 12 лет;
- раствор: дети до 1 года.
Кроме этого, противопоказано применение раствора при синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимости фруктозы, дефиците в организме сахаразы или изомальтазы.
Следует с осторожностью принимать Дезал пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.
Способ применения и дозировка
Таблетки
Таблетки принимают внутрь.
Рекомендованное дозирование: по 1 шт. 1 раз в день, независимо от приема пищи.
Раствор
Раствор предназначен для приема внутрь, 1 раз в день, независимо от приема пищи.
Дозирование имеет возрастные ограничения:
- пациенты старше 12 лет: по 10 мл;
- дети в возрасте 6–11 лет: по 5 мл;
- дети в возрасте 1–5 лет: по 2,5 мл.
Побочные действия
- со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – ощущение сердцебиения, тахикардия;
- психические нарушения: очень редко – галлюцинации;
- со стороны пищеварительной системы: чаще обычного у взрослых больных – сухость слизистой оболочки рта; чаще обычного у детей до 2-х лет – диарея; очень редко – диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе;
- со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко – повышение активности печеночных ферментов, гепатит, повышение уровня концентрации билирубина;
- со стороны центральной нервной системы: чаще обычного у взрослых больных – повышенная утомляемость, головная боль; чаще обычного у детей до 2-х лет – бессонница; очень редко – головокружение, сонливость, психомоторная гиперактивность;
- аллергические реакции: очень редко – кожный зуд, сыпь, анафилаксия, крапивница, ангионевротический отек;
- со стороны костно-мышечной системы: очень редко – миалгия.
Кроме этого, на фоне применения раствора у детей в возрасте до 2 лет возможно повышение температуры тела.
Особые указания
Применение Дезала для лечения аллергического ринита у детей в возрасте до 2 лет следует начинать после исключения наличия у ребенка ринита, сопровождающегося очагами инфекции, каких-либо отклонений в структуре верхних отделов дыхательных путей. Установление точного диагноза проводится на основании тщательного сбора анамнеза, соответствующего обследования и лабораторных исследований, кожных тестов.
Поскольку действие препарата в отдельных случаях может вызывать сонливость, в период лечения следует с осторожностью заниматься управлением различных механизмов или транспортных средств.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Дезала:
- кетоконазол, эритромицин и другие лекарственные средства клинически значимого взаимодействия не вызывают;
- этанол не усиливает свое действие на центральную нервную систему.
Аналоги
Сроки и условия хранения
Беречь от детей.
Хранить при температуре до 25 °C, таблетки – в защищенном от света месте.
Срок годности: таблетки – 2 года, раствор – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Дезал: цены в интернет-аптеках
Дезал 0.5 мг/мл раствор для приема внутрь 100 мл 1 шт.
Дезал 5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 шт.
Дезал таблетки п.п.о. 5мг 10 шт.
Дезал раствор для внут. прим. 0,5мг/мл фл. 100мл
Дезал 5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 шт.
Дезал таблетки п.п.о. 5мг 30 шт.
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Средняя продолжительность жизни левшей меньше, чем правшей.
Самая высокая температура тела была зафиксирована у Уилли Джонса (США), который поступил в больницу с температурой 46,5°C.
Если бы ваша печень перестала работать, смерть наступила бы в течение суток.
Образованный человек меньше подвержен заболеваниям мозга. Интеллектуальная активность способствует образованию дополнительной ткани, компенсирующей заболевшую.
Во время работы наш мозг затрачивает количество энергии, равное лампочке мощностью в 10 Ватт. Так что образ лампочки над головой в момент возникновения интересной мысли не так уж далек от истины.
Кровь человека «бегает» по сосудам под огромным давлением и при нарушении их целостности способна выстрелить на расстояние до 10 метров.
Американские ученые провели опыты на мышах и пришли к выводу, что арбузный сок предотвращает развитие атеросклероза сосудов. Одна группа мышей пила обычную воду, а вторая – арбузный сок. В результате сосуды второй группы были свободны от холестериновых бляшек.
У 5% пациентов антидепрессант Кломипрамин вызывает оргазм.
Желудок человека неплохо справляется с посторонними предметами и без врачебного вмешательства. Известно, что желудочный сок способен растворять даже монеты.
Препарат от кашля «Терпинкод» является одним из лидеров продаж, совсем не из-за своих лечебных свойств.
Даже если сердце человека не бьется, то он все равно может жить в течение долгого промежутка времени, что и продемонстрировал нам норвежский рыбак Ян Ревсдал. Его «мотор» остановился на 4 часа после того как рыбак заблудился и заснул в снегу.
Если улыбаться всего два раза в день – можно понизить кровяное давление и снизить риск возникновения инфарктов и инсультов.
74-летний житель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови около 1000 раз. У него редкая группа крови, антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжелой формой анемии. Таким образом, австралиец спас около двух миллионов детей.
В нашем кишечнике рождаются, живут и умирают миллионы бактерий. Их можно увидеть только при сильном увеличении, но, если бы они собрались вместе, то поместились бы в обычной кофейной чашке.
Работа, которая человеку не по душе, гораздо вреднее для его психики, чем отсутствие работы вообще.
С возрастом все органы человеческого организма подвергаются инволюции (обратному развитию). Орган зрения не является исключением. Глаза становятся подвержены не.
Дезал: состав, показания, дозировка, побочные эффекты
Это противоаллергическое лекарство. Является блокатором гистаминовых рецепторов типа H1. Его действие основано на избирательном блокировании периферических гистаминорецепторов. Благодаря этому эффективно подавляет ранние аллергические реакции, которые опосредованы воздействием гистамина, снижает высвобождение медиаторов, отвечающих за поздние аллергические реакции.
Состав и форма выпуска
Действующий компонент: дезлоратадин.
Выпускается Дезал в форме таблеток (5 мг).
Показания
— при крапивнице (в т.ч. хронической идиопатической);
— при сезонном либо круглогодичном аллергическом рините (воспалении слизистой оболочки носа), конъюнктивите (воспалении слизистой оболочки глаз);
— при зудящих аллергических дерматозах;
— при сенной лихорадке (поллинозе);
— при ангионевротическом (Квинке) отеке.
Противопоказания
Препарат Дезал не применяется:
— при реакциях гиперчувствительности к дезлоратадину, вспомогательным веществам в прошлом;
— у детей возрастом до года;
— в период беременности, кормления грудью.
С осторожностью Дезал применяется у особ с тяжелой гепатоцеллюлярной недостаточностью (нарушениями функции печени).
Применение при беременности и кормлении грудью
В исследованиях не было выявлено тератогенного действия. Контролируемые испытания требуемого уровня доказательности не проводились, поэтому назначение беременным не рекомендуется.
Дезлоратадин проникает в материнское молоко, поэтому назначение кормящим пациенткам не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Дезал применяют внутрь. Таблетку необходимо глотать целой (не разжевывать) с небольшим количеством воды.
Стандартная доза для взрослых, детей с двенадцати лет и старше — 5 мг в сутки.
Стандартная доза для детей 6—12 лет — 2,5 мг в сутки.
Стандартная доза для детей 1—5 лет — 1,12 мг в сутки.
Пациентам, имеющим тяжелые нарушения функций печени, рекомендовано назначение меньшей начальной дозы.
Прием лекарства должен быть приостановлен минимум за 48 часов до проведения кожной пробы, т.к. прием антигистаминного средства искажает результаты данного исследования.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль, экстрапирамидные симптомы (у детей), сердцебиение.
Лечение: назначение энтеросорбентов, симптоматическая терапия.
Побочные эффекты
Кардиоваскулярные расстройства: ощущение сердцебиения, тахикардия.
Пищеварительные расстройства: сухость во рту, гастрит, тошнота, нарушения функции печени, рвота.
Неврологические расстройства: возбудимость, сонливость, головная боль, бессонница, повышение аппетита, головокружение.
Иммунные расстройства: проявления аллергии, в т.ч. развитие анафилактического шока (сильный отек, генерализованный зуд, падение артериального давления, резкая боль в животе, рвота, сыпь, бронхоспазм, ларингоспазм, коллапс, одышка).
Дерматологические расстройства: крапивница, зуд, экзантема, ангионевротический отек.
Прочие: утомляемость, алопеция, астения, недомогание.
Условия и сроки хранения
Хранить Дезал в оригинальной упаковке.
Срок годности данного лекарственного средства — два года.
Температурные условия хранения: до +25 °С.
Запрещено принимать препарат после истечения срока годности (указан на фирменной упаковке).
Родители обязаны обеспечить безопасность детей, ограничив им доступ к лекарству.
Дезал (Desal) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Дезал
Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный, свободный от посторонних частиц.
1 мл | |
дезлоратадин | 0.5 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитол — 147.15 мг, пропиленгликоль — 102.3 мг, лимонной кислоты моногидрат — 21.06 мг, натрия цитрата дигидрат — 16.38 мг, гипромеллоза 2910 — 2 мг, сукралоза — 1 мг, динатрия эдетат — 0.04 мг, ароматизатор «тутти-фрутти» — 0.03 мг.
50 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 2.5 мл или 5 мл — пачки картонные.
50 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте со шприцем-дозатором объемом 5 мл — пачки картонные.
60 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 2.5 мл или 5 мл — пачки картонные.
60 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте со шприцем-дозатором объемом 5 мл — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 2.5 мл или 5 мл — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте со шприцем-дозатором объемом 5 мл — пачки картонные.
120 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 2.5 мл или 5 мл — пачки картонные.
120 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте со шприцем-дозатором объемом 5 мл — пачки картонные.
150 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 2.5 мл или 5 мл — пачки картонные.
150 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте со шприцем-дозатором объемом 5 мл — пачки картонные.
300 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 2.5 мл или 5 мл — пачки картонные.
300 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте со шприцем-дозатором объемом 5 мл — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антигистаминный препарат длительного действия, блокатор периферических гистаминовых Н 1 -рецепторов. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE-опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D 2 и лейкотриена С 4 . Таким образом, препарат предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.
Препарат не оказывает воздействия на ЦНС, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций при приеме в рекомендованных дозах. Не вызывает удлинение интервала QT на ЭКГ.
Действие дезлоратадина начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.
Фармакокинетика
Прием дезлоратадина в форме раствора для приема внутрь эквивалентен его применению в форме таблеток, содержащих аналогичное количество активного вещества.
После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Определяется в плазме крови через 30 мин, а C max достигается приблизительно через 3 ч. Не наблюдалось клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме крови при многократном приеме кетоконазола и эритромицина. Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе при приеме дозы в интервале от 5 мг до 20 мг.
Связывание с белками плазмы составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не отмечается. Степень кумуляции дезлоратадина согласуется со значением T 1/2 и частотой его применения 1 раз/сут. Значения AUC и C max у детей были аналогичны таковым у взрослых, получавших 5 мг дезлоратадина.
Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7.5 мг 1 раз/сут). Не проникает через ГЭБ.
Ферменты, отвечающие за метаболизм дезлоратадина, пока не известны, поэтому нельзя полностью исключать взаимодействия с некоторыми лекарственными средствами. Не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, который затем глюкуронизируется.
T 1/2 составляет около 27 ч. Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве в неизмененном виде (с мочой — меньше 2% и через кишечник — меньше 7%).
Показания препарата Дезал
Для облегчения или устранения симптомов:
- аллергического ринита (чихание, заложенность носа, ринорея, зуд в носу, зуд неба, зуд и покраснение глаз, слезотечение);
- крапивницы (кожный зуд, сыпь).
Режим дозирования
Принимают внутрь, независимо от приема пищи.
Детям в возрасте от 1 года до 5 лет — по 2.5 мл раствора (1.25 мг) 1 раз/сут.
Детям в возрасте от 6 до 11 лет — по 5 мл раствора (2.5 мг) 1 раз/сут.
Взрослым и подросткам (от 12 лет и старше) — по 10 мл раствора (5 мг) 1 раз/сут.
Побочное действие
У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении дезлоратадина частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо.
У детей в возрасте до 2 лет при применении дезлоратадина отмечались следующие побочные эффекты, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: диарея (3.7%), повышение температуры тела (2.3%), бессонница (2.3%).
У взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше при применении дезлоратадина отмечались следующие побочные эффекты, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: повышенная утомляемость (1.2%), сухость во рту (0.8%), головная боль (0.6%).
При применении препарата у взрослых и подростков в рекомендуемой дозе 5 мг/сут частота возникновения сонливости не выше, чем при применении плацебо.
В ходе постмаркетингового наблюдения очень редко отмечались следующие побочные реакции.
Психические нарушения: галлюцинации.
Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения.
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит.
Со стороны костно-мышечной системы: миалгия.
Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к активному или какому-либо вспомогательному веществу препарата;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 1 года (эффективность и безопасность не установлены);
- наследственные заболевания — непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы/галактозы или недостаточность сахаразы/изомальтазы в организме (в связи с наличием сорбитола в составе препарата).
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности тяжелой степени.
Применение при беременности и кормлении грудью
Назначение препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения в данный период.
Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому его применение в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
Эффективность и безопасность препарата Дезал у детей в возрасте до 1 года не установлена.
Дифференциальный диагноз между аллергическим ринитом и ринитом иного происхождения у детей в возрасте до 2 лет представляет определенные трудности. При проведении дифференциального диагноза следует обратить внимание на наличие или отсутствие очагов инфекции или структурных аномалий верхних отделов дыхательных путей, провести тщательный сбор анамнеза, обследование, а также соответствующие лабораторные исследования и кожные тесты.
У приблизительно 6% взрослых и детей в возрасте от 2 до 11 лет наблюдается низкая способность дезлоратадина к метаболизму, дезлоратадин у данной группы пациентов выводится медленнее. Профиль безопасности дезлоратадина у детей в возрасте от 2 до 11 лет с низким уровнем метаболизма аналогичен таковому у детей с нормальным метаболизмом дезлоратадина. Действие дезлоратадина на детей младше 2 лет с низким уровнем метаболизма не изучалось.
В случае выраженного нарушения функции почек препарат Дезал следует принимать с осторожностью.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
В исследованиях влияния дезлоратадина на способность к вождению автотранспорта не наблюдалось нарушения концентрации внимания. Однако следует учитывать, что очень редко у некоторых пациентов возможно развитие сонливости, в данном случае следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при работе с механизмами.
Передозировка
Симптомы: прием в дозе, превышающей рекомендованную в 9 раз (45 мг), не приводил к появлению каких-либо клинически значимых симптомов. Возможно развитие сонливости.
Лечение: необходимо промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.
При случайном приеме внутрь большого количества препарата пациент должен срочно обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено (в т.ч. с кетоконазолом и эритромицином).
Дезлоратадин не усиливает действие этанола на ЦНС.
Условия хранения препарата Дезал
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.