Зодак
Инструкция по применению:
Цены в интернет-аптеках:
Зодак – противоаллергический препарат.
Форма выпуска и состав
Зодак выпускают в следующих лекарственных формах:
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: продолговатые, почти белого или белого цвета, на одной из сторон – риска для деления (по 7 шт. в блистерах, по 1 блистеру в картонной пачке; по 10 шт. в блистерах, по 1, 3, 6, 9 или 10 блистеров в картонной пачке);
- Сироп: прозрачный, от светло-желтого цвета до бесцветного (по 100 мл в темных стеклянных флаконах, по 1 флакону в картонной пачке в комплекте с мерной ложечкой);
- Капли для приема внутрь: от светло-желтого цвета до бесцветного, прозрачные (по 20 мл в темных стеклянных флаконах с крышкой-капельницей, по 1 флакону в картонной пачке).
В состав 1 таблетки входит:
- Активное вещество: цетиризин – 10 мг (в форме дигидрохлорида);
- Вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, повидон 30, стеарат магния.
Состав оболочки: макрогол 6000, гипромеллоза 2910/5, тальк, диоксид титана, эмульсия симетикона SE4.
В состав 5 мл (1 мерной ложки) сиропа входит:
- Активное вещество: цетиризин – 5 мг (в форме дигидрохлорида);
- Вспомогательные компоненты: метилпарагидроксибензоат, дигидрат сахаринат натрия, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, глицерол, ледяная уксусная кислота, сорбитол, тригидрат ацетат натрия, банановый ароматизатор, очищенная вода.
В состав 1 мл (20 капель) капель для приема внутрь входит:
- Активное вещество: цетиризин – 10 мг (в форме дигидрохлорида);
- Вспомогательные компоненты: метилпарагидроксибензоат, ледяная уксусная кислота, пропилпарагидроксибензоат, глицерол, пропиленгликоль, тригидрат ацетат натрия, дигидрат сахаринат натрия, очищенная вода.
Показания к применению
- Конъюнктивит и аллергический ринит (круглогодичный и сезонный);
- Поллиноз (сенная лихорадка);
- Зудящие аллергические дерматозы;
- Отек Квинке;
- Крапивница (включая идиопатическую).
Противопоказания
- Беременность и период лактации;
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
В зависимости от формы выпуска Зодак назначают детям: таблетки – с 6 лет; сироп – с 2 лет; капли для приема внутрь – с 1 года.
Зодак следует принимать с осторожностью пожилым пациентам (из-за возможного снижения клубочковой фильтрации) и больным с хронической почечной недостаточностью тяжелой и средней степени тяжести (необходимо проводить коррекцию режима дозирования).
Способ применения и дозировка
Зодак принимают внутрь, независимо от приема пищи. Во избежание осложнений препарат следует применять только по назначению врача.
Таблетки нужно проглатывать целиком и запивать небольшим количеством воды. Капли перед применением необходимо растворять в воде.
Схема приема препарата определяется возрастом:
- Взрослые и дети от 12 лет: по 10 мг (1 таблетка, 2 мерные ложечки сиропа или 20 капель) 1 раз в день;
- Дети 6-12 лет: по 10 мг (1 таблетка, 2 мерные ложечки сиропа или 20 капель) 1 раз в день либо по 5 мг (1/2 таблетки, 1 мерная ложечка сиропа или 10 капель) 2 раза в день (в утреннее или вечернее время);
- Дети 2-6 лет: по 5 мг (1 мерная ложечка сиропа или 10 капель) 1 раз в день либо по 2,5 мг (1/2 мерной ложечки сиропа или 5 капель) 2 раза в день (в утреннее или вечернее время);
- Дети 1-2 лет: по 2,5 мг (5 капель) 2 раза в день (в утреннее или вечернее время).
Дозу Зодака в форме таблеток пожилым пациентам и больным с выраженными функциональными нарушениями почек и/или печени назначают индивидуально, в уменьшенной дозе.
Суточную дозу сиропа и капель для приема внутрь пациентам с почечной недостаточностью нужно уменьшить в 2 раза. При функциональных нарушениях печени дозу подбирают индивидуально (как правило, ее уменьшают в 2 раза; особая осторожность требуется при одновременной почечной недостаточности). При нормальной функции почек пожилым пациентам корректировка дозы не требуется.
Если прием Зодака был случайно пропущен, следующую дозу нужно принять при первой возможности. В случаях приближения времени очередного приема препарата, дозу (без увеличения) нужно принять по графику.
Побочные действия
Как правило, Зодак переносится хорошо. Побочные действия развиваются редко и носят преходящий характер.
Во время применения препарата могут возникать следующие нарушения:
- Центральная нервная система: головокружение, головная боль, утомляемость, сонливость, мигрень, возбуждение;
- Пищеварительная система: диспепсия, сухость во рту;
- Аллергические реакции: ангионевротический отек, кожная сыпь или зуд, крапивница.
Особые указания
Суточная доза сиропа (10 мл) содержит 3000 мг сорбитола, что соответствует 0,25 ХЕ (хлебная единица). В состав капель сахар не входит, поэтому Зодак в этой лекарственной форме можно принимать больным с сахарным диабетом.
Не рекомендуется одновременный прием Зодака с лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, а также с алкоголем.
В период терапии рекомендуется воздерживаться от выполнения потенциально опасных видов работ, требующих высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимых взаимодействий Зодака с другими лекарственными средствами не установлено.
При одновременном применении с теофиллином (в дозе 400 мг в день) общий клиренс цетиризина снижается (кинетика теофиллина остается неизмененной).
Аналоги
Аналогами Зодака являются: Зиртек, Зинцет, Зетринал, Парлазин, Цетрин, Цетиризин, Цетиризин ДС, Цетиризин Гексал, Аллертек, Летизен, Алерза.
Сроки и условия хранения
Зодак в форме таблеток следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре 10-25 °C. Сироп и капли для приема внутрь специальных условий хранения не требуют.
Зодак: эффективный препарат для борьбы с аллергией у детей
Зодак — действенное антигистаминное средство, выпускается в трех лекарственных формах – таблеток, сиропа и капель. По мнению врачей-педиатров, данный препарат хорошо справляется как с острой, так и хронической формами детской аллергии.
Так, капли (именно их эксперты рекомендуют давать детям) снимают зуд и отечность, справляются с гиперемией, сыпью на коже, убирают аллергический насморк и, в целом, улучшают общее самочувствие человека.
Состав и свойства лекарства
В аптеках противоаллергические капли Зодак продаются в 20-милиллитровых флаконах, оснащенных удобной крышкой-дозатором. В закрытом виде препарат может храниться до 3 лет, с момента начала применения – не более 2 недель.
Помимо основного действующего вещества, в составе Зодака присутствуют:
- натрия ацетат;
- глицерол 85%;
- пропиленгликоль;
- сахарин натрия;
- метил-, пропилпарабен.
- противоотечный;
- антиэкссудативный;
- противозудный.
Так, прием Зодака позволяет предупредить развитие отечности тканей, спазмирование гладкой мускулатуры, повышенную проницаемость капиллярных стенок.
Принцип действия
- Всасывание. Как только компоненты Зодака попадают в детский организм, они тут же всасываются из органов пищеварительного тракта. Максимальная концентрация цетиризина в крови определяется через час после приема лекарства. Капли можно выпивать во время еды, на их усвояемость это никак не повлияет.
- Распределение. С белковыми структурами плазмы крови цетиризин связывается не менее чем на 93 процента. Внутрь клеток действующее вещество не попадает, зато может обнаруживаться в грудном молоке.
- Метаболизм. В печени активные компоненты «Зодака» не скапливаются.
- Выведение. 70% препарата в неизмененном виде выводится почками (у детей от 2 до 12 лет разовая доза лекарства наполовину «покидает» организм спустя 5-6 часов после приема).
Первые результаты проявляются спустя 20-60 с момента приема препарата. Зодак отличается пролонгированным действием (работает 24 часа). Примечательно, что никакого снотворного (седативного) эффекта капли не оказывают, поэтому не препятствуют активной умственной деятельности пациента с аллергией.
Показания к применению
Инструкция к каплям Зодак запрещает использовать капли детям младше 1 года. Но на практике врачи-педиатры все же рекомендуют применять данное средство для борьбы с аллергией и у этой возрастной группы пациентов (дозировка подбирается специалистами в индивидуальном порядке).
У детей капли Зодак позволяют справиться с такими аллергическими симптомами:
- насморком (как сезонным, так и хроническим);
- конъюнктивитом;
- кожным зудом;
- различными дерматозами;
- сенной лихорадкой;
- препарат включают в комплексную терапию при аллергических бронхоспазмах;
- крапивницей;
- отеком Квинке;
- капли помогают снизить риск появления побочных эффектов после вакцинации.
Рекомендуемая дозировка лекарственного средства:
- малыши 1-2 года – по 5 капель дважды в день;
- дети 2-6 лет – 10 капель однократно либо по 5 капель в два приема;
- школьники 6-12 лет – по 10 капель дважды в день либо 20 капель однократно;
- пациенты от 12 лет и старше – 20 капель препарата 1 раз в сутки (лучше в вечернее время).
Преимущества лекарства
Основными достоинствами капель Зодак против аллергии у детей являются:
- быстрый и устойчивый клинический эффект – первые изменения в организме происходят спустя 20 минут после приема препарата;
- капли решают широкий спектр медицинских проблем;
- при соблюдении дозировки не приводят к появлению побочных эффектов;
- минимум противопоказаний;
- удобство применения в домашних условиях;
- доступная цена.
Меры предосторожности
Противопоказания к приему капель Зодак:
- возраст до 1 года;
- индивидуальная непереносимость пациентом главного действующего вещества препарата – цетиризина дигидрохлорида;
- хронические заболевания печени, почек.
Несмотря на то, что данное лекарственное средство не дает функциональную нагрузку на детский организм и хорошо переносится маленькими пациентами, передозировка Зодака чревата такими побочными эффектами:
- диспепсическими проявлениями (тошнотой, рвотой, диареей, расстройством желудка, поносом);
- сухостью слизистых;
- зудом, сыпью на коже;
- головной болью, головокружениями;
- слабостью в теле, нервным перевозбуждением, учащенным сердцебиением, проблемами с мочеиспусканием;
- заторможенностью реакций.
Как правило, описанные симптомы самостоятельно исчезают сразу же после отмены препарата.
При индивидуальной непереносимости детским организмом действующего вещества врачи-педиатры рекомендуют подобрать подходящий аптечный аналог препарата. Популярные средства:
Таким образом, капли Зодак — эффективное антигистаминное средство, которое рекомендуется принимать детям старше 1 года для борьбы с аллергическими дерматозами, поллинозами, отеком Квинке, крапивницей и другими кожными (дыхательными) симптомами гипертрофированной иммунной реакции организма на раздражитель. Дозировка капель и продолжительность лечения определяется врачом-педиатром исходя из формы, тяжести аллергии и особенностей организма ребенка.
Зодак капли для приема внутрь — инструкция по применению
Регистрационный номер:
Торговое наименование препарата:
Международное непатентованное наименование:
Лекарственная форма:
Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ:
Фармакологические свойства
В дополнение к антигистаминному эффекту цетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций: в дозе 10 мг 1 или 2 раза в день ингибирует позднюю фазу агрегации эозинофилов в коже и конъюнктиве пациентов, подверженных атопии. После приема внутрь противоаллергическое действие цетиризина продолжается в течение 24 часов.
Клиническая эффективность и безопасность:
Исследования на здоровых добровольцах показали, что цетиризин в дозах 5 или 10 мг значительно ингибирует реакцию в виде сыпи и покраснения на введение в кожу гистамина в высокой концентрации, однако корреляция с эффективностью не установлена. В 6-недельном плацебо-контролируемом исследовании с участием 186 пациентов с аллергическим ринитом и сопутствующей бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения, показано, что применение цетиризина в дозе 10 мг 1 раз в сутки уменьшает симптомы ринита и не влияет на функцию легких.
Результаты данного исследования подтверждают безопасность применения цетиризина у пациентов, страдающих аллергией и бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения.
В плацебо-контролируемом исследовании показано, что применение цетиризина в дозе 60 мг в сутки в течение 7 дней не вызывал клинически значимого удлинения интервала QT. Применение цетиризина в рекомендуемой дозе показал улучшение качества жизни пациентов с круглогодичным и сезонным аллергическими ринитами.
Дети
В 35-дневном исследовании с участием пациентов в возрасте 5-12 лет не выявлено признаков невосприимчивости к антигистаминному эффекту цетиризина. Нормальная реакция кожи на гистамин восстанавливалась в течение трех дней после отмены препарата при его неоднократном применении.
В 7-дневном плацебо-контролируемом исследовании цетиризина в лекарственной форме сироп с участием 42 пациентов в возрасте от 6 до 11 месяцев продемонстрирована безопасность его применения. Цетиризин назначался в дозе 0,25 мг/кг 2 раза в день, что приблизительно соответствовало 4,5 мг в день (диапазон доз составлял от 3,4 до 6,2 мг в день).
Применение у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем.
Фармакокинетика
Фармакокинетические параметры цетиризина при его применении в дозах от 5 до 60 мг изменяются линейно.
Всасывание
Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 1 ±0,5 часа и составляет 300 нг/мл.
Различные фармакокинетические параметры, такие как максимальная концентрация в плазме крови и площадь под кривой «концентрация-время» имеют однородный характер. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции цетиризина, хотя скорость ее уменьшается. Биодоступность различных лекарственных форм цетиризина (раствор, капсулы, таблетки) сопоставима.
Распределение
Цетиризин на 93 ± 0,3% связывается с белками плазмы крови. Объем распределения (Vd) составляет 0,5 л/кг. Цетиризин не влияет на связывание варфарина с белками.
Метаболизм
Цетиризин не подвергается экстенсивному первичному метаболизму.
Выведение
Период полувыведения (Т1/2) составляет примерно 10 часов.
При применении препарата в суточной дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдалось.
Примерно 2/3 принятой дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде.
Пожилые пациенты
У 16 пожилых пациентов при однократном применении препарата в дозе 10 мг Т1/2 был выше на 50 %, а клиренс был ниже на 40 % по сравнению с пациентами не пожилого возраста.
Снижение клиренса цетиризина у пожилых пациентов вероятно связано с уменьшением функции почек у этой категории пациентов.
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (клиренс креатинииа (КК) > 40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у здоровых добровольцев с нормальной функцией почек.
У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК 10 мл/мин, требуется коррекция режима дозирования);
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
При анализе проспективных данных более чем 700 случаев исходов беременности не выявлено случаев формирования пороков развития, эмбриональной и неонатальной токсичности с четкой причинно-следственной связью.
Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в том числе в постнатальном периоде), течение беременности и постнатальное развитие.
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось, поэтому препарат Зодак ® не следует применять при беременности.
Грудное вскармливание
Цетиризин выделяется с грудным молоком в концентрации от 25 % до 90 % от концентрации препарата в плазме крови в зависимости от времени после назначения. В период грудного вскармливания применяют после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Фертильность
Доступные данные о влиянии на фертильность человека ограничены, однако отрицательного влияния на фертильность не выявлено.
Способ применения и дозы
Количество воды для растворения препарата должно соответствовать количеству жидкости, которое пациент (особенно ребенок) в состоянии проглотить.
Раствор следует принимать сразу после приготовления.
Взрослым
10 мг (20 капель) 1 раз в день.
Пациенты пожилого возраста
Нет необходимости в снижении дозировки у пожилых пациентов, если функция почек не нарушена.
Пациенты с почечной недостаточностью
Поскольку Зодак ® выводится из организма в основном почками (см. подраздел «Фармакокинетика»), при невозможности альтернативного лечения пациентам с почечной недостаточностью режим дозирования препарата следует корректировать в зависимости от функции почек (величины клиренса креатинина КК).
КК для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:
Дозирование у взрослых пациентов с почечной недостаточностью
| Почечная недостаточность | КК (мл/мин) | Режим дозирования |
| Норма | ≥80 | 10 мг 1 раз в день |
| Легкая | 50-79 | 10 мг 1 раз в день |
| Средняя | 30-49 | 5 мг 1 раз в день |
| Тяжелая | 10-29 | 5 мг через день |
| Терминальная стадия (пациенты, находящиеся на диализе) | 1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, ® детям в возрасте до 1 года при наличии следующих факторов риска возникновения синдрома внезапной детской смерти, таких, как (но не ограничиваясь этим списком):
У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, требуется соблюдение осторожности, так как цетиризин может увеличивать риск задержки мочи. Рекомендовано соблюдать осторожность при применении цетиризина одновременно с алкоголем, хотя в терапевтических дозах не отмечено клинически значимого взаимодействия с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови 0,5 г/л). Осторожность следует соблюдать у пациентов с эпилепсией и повышенной судорожной готовностью. Перед назначением аллергологических проб рекомендован трехдневный «отмывочный» период ввиду того, что блокаторы H1-гистаминовых рецепторов ингибируют развитие кожных аллергических реакций. В статье использованы материалы:http://allergia24.ru/lekarstva/zodak-jeffektivnyj-preparat-dlja-borby-s-allergiej-u-detej/ http://medi.ru/instrukciya/zodac_15554/ http://megapteka.ru/vladimir/catalog/detskoe-pitanie-107/nutrilon-pepti-allergiya-43344 |